La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA en inglés), agencia encargada de la autorización y comercialización de fármacos en EE.UU., este jueves evaluó la vacuna de Moderna, como paso previo a su aprobación, de la misma manera que la semana pasada con la vacuna Pfizer, cuyas primeras dosis ya se están administrando.
El producto de la compañía biotecnológica se sumará a la enorme campaña de vacunación que se realizará junto con Pfizer/BioNTech que comenzó el lunes en Estados Unidos.
“Con dos vacunas disponibles para la prevención del Covid-19, FDA ha dado otro paso crucial en la lucha contra esta pandemia mundial que está causando un gran número diario de hospitalizaciones y muertes en Estados Unidos”, mencionó a través de un comunicado el director de la agencia, Stephen Hahn.
La FDA afirmó que “se ha dado un paso crucial en la lucha contra la pandemia que está generando una gran cantidad de hospitalizaciones y muertes en los Estados Unidos cada día”.
La agencia anunció a través de su cuenta de Twitter que “La FDA ha determinado que la vacuna de Covid-19 ha cumplido con los criterios legales para la emisión de una vacuna en EUA. La totalidad de los datos disponibles proporciona evidencia clara de que puede ser eficaz para prevenir la enfermedad”.
Asimismo, dijo que los beneficios otorgados por la vacuna Moderna superan los riesgos conocidos y potenciales, después de haber realizado una rigurosa investigación acerca de la información disponible ligada a la seguridad, eficacia y calidad de fabricación.
El gobierno de Estados Unidos ha pre comprado 200 millones de dosis, esta vacuna tiene – de acuerdo con una síntesis de datos de Moderna realizada por FDA- 94.1% de efectividad, lo cual quiere decir que disminuye las probabilidades de contraer coronavirus.
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